Banner

中药质控与药效评价实验室

1.历史沿革

该实验室名称始建于2024年8月,现有固定研究人员10人,具有博士学位9人,其中高级职称3人,中级职称6人,团队成员分别来自于北京中医药大学、首都医科大学、中央民族大学、中国医学科学院、中国药科大学、兰州大学等。

2.团队/中心特色与研究平台

该研究团队依托于河南中医药大学研发平台,开展创新中药的筛选和临床前实验研究,主要在中药物质基础与作用机制方面,探寻药效成分、阐明药效物质基础,开展创新中药的工艺优化、质量控制、药效评价以及安全性评价等,为创新中药研发奠定基础;在创新制剂工艺研发方面,运用现代制剂技术,优化工艺;结合中药功效特性,科学制定质量评价体系,保障制剂质量稳定可控;倡导多学科融合,整合中药学、制剂学、分析、分子生药学及中药药理学等多学科技术,系统研究中药创新制剂研制全链条关键技术,推进有效中药制剂从实验室到临床应用的转化,助力中药制剂创新性发展。研究团队人员具有中药学、药理学、病理学、生物学等相关研究背景,研究团队组成合理,在中药创新药物的临床前研究工作中发挥重要作用。

3.研究方向与科研成果

1中药复方创新药应用研究

本团队聚焦中药新药研发,以临床需求为导向,融合传统中医理论与现代科技。重点挖掘经典名方、特色药材的药效物质,解析配伍机制,按照《药品注册管理办法》等相关文件要求,系统化开展中药复方创新药临床前研究,涵盖制备工艺优化、质量标准研究、稳定性研究、临床前药效学评价及非临床安全性评价等核心内容,并在各关键环节,如中药活性成分的药效物质基础及作用机制,药效与毒理的协同研究及中药新型制剂等方面开展适合于中医药特点的新技术的研究,为中药新药的剂量优化、临床应用及风险控制提供科学依据,推动中药的安全转化。

2中药质量评价与物质基础研究

聚焦中药资源、中药药性和中药质量控制等内容,构建传统中药材质量标准升级体系,提升传统中药材质量标准。重点攻关阿尔茨海默病、血管性痴呆、混合性痴呆、小儿呼吸系统疾病及男性不孕不育等病症,在经方、验方和名方的基础上进行加减化裁。深度探究中药复方多成分、多靶点协同作用模式,致力于开发具有明确科学依据、安全有效的创新中药制剂及新药,为中医药防治重大疾病提供新制剂与技术支撑。

3中药作用机制研究

本团队致力于探索中药复方及活性成分干预疾病进程的作用机制,重点筛选中药活性成分、解析复方配伍机制。遵循中医药整体观与辨证论治的思维模式,系统解析中药“多成分、多靶点、多通路”的协同作用规律。采用构建契合临床病症特点的体内外疾病模型,结合转录组学、蛋白组学等多组学手段,阐明中药防治疾病的核心节点与关键通路,阐释其作用机制,为中药新药提供理论依据和实验支撑。

团队成员承担多项国家自然科学基金和省部级各级科研项目,参与国家七五、九五、十五科技攻关、国家十二五重大科技专项课题、国家重点研发计划课题及省重大专项和省级课题40余项。目前正在开展两项中药创新药物的临床前研究。现已完成处方论证、制备工艺研究。团队成员以第一作者或通讯作者在SCI或中文核心期刊发表论文24篇。出版专著《消化道疾病动物模型》、《病理学》等。

4.中心主任/负责人(含常务副主任、学术主任、方向负责人等,可附照片)

李更生,博士,研究员,国家重点研发计划项目评审专家、国家卫生部健康相关产品审评专家、国家自然基金项目评审专家、国家重大新药创制科技重大专项评审验收专家、国家工信部中药材重大项目评审验收专家;国家“青年千人计划”评审专家、国家青年岐黄学者评审专家、国家中医药重点学科评估专家以及省重大专项评审专家、教育部学位中心评议专家、药品审评中心审评专家等;中华中医药学会中药化学委员会常委、中华中医药学会药物分析委员会常委、中国药学会省药学会常务理事兼药物分析副主任委员、河南大学药学院兼职教授等。

先后主持并承担国家自然基金3项:地黄一源三性物质基础与血清效应相关性的比较研究、基于脑肠互动和脑靶向分布研究痛泻要方中防风的脾经引经作用及机制、基于肝脏转运体研究左金丸中吴茱萸引药入肝的作用机制;国家十二五科技重大专项子课题:地黄标准物质提取及工艺研究;国家九五重点攻关课题创新中药新药“9501”降糖胶囊的研究;国家九五攻关课题:地黄中药材质量标准规范化的研究;国家中医药基金“标准物质地黄苷D的研究”、“新药小儿退热滴鼻剂“一滴清”的研制”及河南省重大科技专项课题:创新中药“川红氯化钠注射液的研制”、河南省中医药重大课题:基于地黄质量标志物(Q-marker)的六味地黄丸类方质量控制标准研究;获得国家新药证书2项、国家中药新药临床批件2个、国家中医药科技进步二等奖1项、省科学技术进步二等奖5项、省科学技术进步三等奖1项、省中医药科学技术进步一等奖11项及国家发明专利7项;在CN刊物发表学术论文90余篇,其中国家级核心期刊学术论文90余篇;著有《中医学》(负责撰写中药及中成药)、《太平圣惠方校注》等6部。

王军,医学博士,研究员,硕士生导师。河南省跨世纪学术和技术带头人,河南省中医药“112” 跨世纪学术与技术带头人,河南中医药大学“仲景领军学者”。历任河南省中医药研究院中药研究所所长、中药药理实验室(国家中医药管理局三级实验室)主任、河南省高血压病研究所副所长。兼任中国药理学会理事,河南省药理学会副理事长,河南省神经药理专业委员会主任委员,河南省免疫学会副理事长等。河南省科学技术进步奖评审委员会委员,河南省药品评审委员,河南省自然科学研究系列高级专业技术职务任职资格评审委员会评委,河南省政府采购评审专家,国家中医药管理局三级实验室评估专家等。

主持和参加完成国家自然科学基金课题2项、国家“九五” 科技攻关课题1项、国家中医药管理局重点课题1项和青年基金课题2项、河南省重大科技攻关课题1项和其他课题20余项等,完成40余种中药新药药效学和毒理学研究。获科研成果奖20项,其中省、部级科技进步二等奖5项、三等奖4项。主编著作4部,发表论文100余篇。

5.团队中心成员

姓名

性别

学位

毕业院校

职称

是否硕博导师

专业

李更生

博士

北京中医药大学

研究员

硕导

中药学

王军

博士

北京中医药大学

研究员

硕导

中药药理学

苗晋鑫

博士

郑州大学

副研究员

硕导

中药药理学

刘陆

博士

中国中医科学院

助理研究员

中药学

李依林

博士

北京中医药大学

助理研究员

中药药理学

张亦文

博士

中国医学科学院

助理研究员

生药学

高杰

博士

首都医科大学

助理研究员

天然药物学

杨淑

博士

中央民族大学

助理研究员

中药学

解玉军

博士

中国药科大学

助理研究员

中药学

秦梦瑶

硕士

兰州大学

助理实验师

药学

6.联系方式

联系人:苗晋鑫 Tel: 13838152289 mail:miaojinxin2022@163.com

高 杰 Tel: 18937652859 mail:gao19950520@163.com